| 生產(chǎn)場所 | 河北省廊坊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鴻潤道30號 |
| 變更日期 | 2009.11.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“河北省廊坊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)華祥路2號”變更為“河北省廊坊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鴻潤道30號”;生產(chǎn)場所地址由“河北省廊坊市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鴻潤道30號”變更為“河北省廊坊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鴻潤道30號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281187號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281187號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3281187號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 新奧博為技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 河北省廊坊經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)鴻潤道30號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 永磁開放式核磁共振成像系統(tǒng)(商品名：Centauri) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0265-2007 《永磁開放式核磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體系統(tǒng)(永磁體0.3T±0.005T)、勻場系統(tǒng)、梯度磁場系統(tǒng)、射頻系統(tǒng)(接收線圈詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄B.2.12)、譜儀、控制系統(tǒng)、用戶界面、病床系統(tǒng)、成像系統(tǒng)組成(本系統(tǒng)不包括ECG門控)。 主要性能：1)信噪比 頭部≥40 、體部≥35；2)圖像幾何畸變≤4%；3)圖像均勻性 頭部≥80%、體部≥75%；4)空間分辨率 ≤ 0.8mm；5)層厚：6.0mm±1mm、9mm±1mm，最薄層厚≤ 0.5mm。 |
| 有效期 | 2011.11.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床MRI圖像診斷。 |
| 規(guī)格型號 | MPF3000-III |
| 附件 | |
