| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東省淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3321042號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東省淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 醫(yī)用電子直線加速器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1712-2009《醫(yī)用電子直線加速器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制臺(tái)、機(jī)架、治療床三部分組成。射線類(lèi)型為X射線和電子線。X-射線能量分為二檔：6MeV、10MeV；電子線的能量分為五檔：6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、14MeV。正常治療間隔(NTD)為100cm。最大劑量率大于即是2Gy/min。照射方式有固定治療和移動(dòng)束治療兩種。照射野為對(duì)稱(chēng)和非對(duì)稱(chēng)照射野兩種；四個(gè)光闌均能獨(dú)立運(yùn)動(dòng)，并均能過(guò)等中心；對(duì)稱(chēng)方式時(shí)，最大射野40cm×40cm(有圓角)，非對(duì)稱(chēng)方式時(shí)，照射野邊沿過(guò)等中心最大可達(dá)10cm。 |
| 有效期 | 2013.12.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體腫瘤的放射治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | XHA600、XHA600C、XHA600D、XHA900、XHA1400 |
| 附件 | |
