| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100062號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 手部?jī)?nèi)固定器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0747-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.結(jié)構(gòu)組成：手部?jī)?nèi)固定器械包括：掌指骨復(fù)位鉗、鉆孔導(dǎo)向器、骨板折彎器、雙齒皮拉鉤、深部肌腱拉鉤、雙頭剝離子、持板鉗、銳鉤、螺釘夾持器、絲錐、巾鉗、丈量尺、內(nèi)六方螺絲刀、雙關(guān)節(jié)骨剪、尖頭鉗、撐開器、微型撐開器、骨膜起子、持釘鉗、骨砧、雙頭骨刮匙、平鑿、園鑿、手錘。手部?jī)?nèi)固定器械的主要部件應(yīng)采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32 Cr13Mo、95Cr18、102Cr17Mo、90Cr18MovV、 06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、5Cr17MoV材料制造, 其材料的化學(xué)成 |
| 有效期 | 2013.11.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 手部?jī)?nèi)固定器械適用于骨科手術(shù)中植進(jìn)或取出掌骨板、指骨板、微型鋼板及螺釘用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
