| 生產(chǎn)場所 | 大連金州區(qū)站前街道馬家新村1號樓8、9、10公建 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630126號 |
| 生產(chǎn)單位 | 大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新杰麗義齒制造廠 |
| 地址 | 大連經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)高志里39棟-4號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式固定義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼0216-2009 定制式固定義齒 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 定制式固定義齒分為金屬修復(fù)體和烤瓷熔附金屬修復(fù)體。金屬修復(fù)體由牙用鎳鉻烤瓷鑄造合金經(jīng)鑄造而成；烤瓷熔附金屬修復(fù)體由牙用鎳鉻烤瓷鑄造合金經(jīng)鑄造而成金屬內(nèi)冠，在表面附著瓷高溫粉烤制而成。上述齒科材料均已注冊。金屬修復(fù)體表面應(yīng)光滑明亮，不應(yīng)有裂紋、無氣泡、銳角、毛刺、內(nèi)部無氣孔、殘渣等缺陷，外觀粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025。烤瓷熔附金屬修復(fù)體的表面顏色應(yīng)與齒科烤瓷牙提供的比色板相符合(特殊設(shè)計除外)，有公道比例的體瓷與切端瓷層次感和透明感；個體形態(tài)和總體形態(tài)相符合。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體牙齒缺損、缺失的替換和修補(bǔ)。 |
| 規(guī)格型號 | 金屬修復(fù)體、烤瓷熔附金屬修復(fù)體 |
| 附件 | |
