| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2150090號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康康醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用無菌配藥針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0902-2005 《一次性使用無菌配藥針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由針座、針管和護(hù)套組成。產(chǎn)品應(yīng)清潔、鋒利，無毛刺、異物、平頭、彎鉤等缺陷；針管的剛性、韌性、耐腐蝕性符合GB18457的要求；配藥針的檢驗(yàn)液與同批對照液pH之差不大于1，檢驗(yàn)液中可萃取的金屬總含量不超過5μg/ml，鎘的含量應(yīng)小于0.1μg/ml；產(chǎn)品應(yīng)無菌、無致熱原、無異常毒性。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品與配藥器配套，用于配藥、加藥。 |
| 規(guī)格型號 | 1.2mm、1.6mm |
| 附件 | |
