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鑄造金屬支架可摘義齒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
鑄造金屬支架可摘義齒生產(chǎn)企業(yè):溫州達(dá)冠義齒有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1984-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:鑄造金屬支架可摘義齒主要由金屬支架,義齒(包括瓷牙、鋼牙和樹(shù)脂牙)和義齒基托聚合物、造牙粉等共同加工而成。鑄造金屬支架可摘義齒的表面應(yīng)拋光,有金屬光澤,但不應(yīng)有鋒棱,毛刺、斑痕、凹痕、缺損氣孔和裂痕等缺陷。合金硬度應(yīng)≥150HV。以醫(yī)生提供模型為基準(zhǔn),于基牙的大小、形態(tài)及缺失牙槽嵴的吸收程度相適應(yīng),就位后應(yīng)無(wú)明顯翹動(dòng),同時(shí)與牙齒接觸良好。樹(shù)脂牙與其基托聯(lián)結(jié)處應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)斷裂,鎖機(jī)與支撐牙牢固鎖緊,不得任意松動(dòng)。就位后應(yīng)咬頜自然,無(wú)卡口,無(wú)特別異物感。金屬表面應(yīng)高度拋關(guān),表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025um,用肉眼觀察表面應(yīng)無(wú)明顯裂痕,刮痕,無(wú)氣泡,內(nèi)無(wú)氣孔夾雜。若配有烤瓷牙,則在急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不得?現(xiàn)裂痕和崩瓷。生物相容性:可摘義齒的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí),可摘義齒應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)、無(wú)鼠傷寒沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。,鑄造金屬支架可摘義齒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630084號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州達(dá)冠義齒有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 鑄造金屬支架可摘義齒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1984-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鑄造金屬支架可摘義齒主要由金屬支架,義齒(包括瓷牙、鋼牙和樹(shù)脂牙)和義齒基托聚合物、造牙粉等共同加工而成。鑄造金屬支架可摘義齒的表面應(yīng)拋光,有金屬光澤,但不應(yīng)有鋒棱,毛刺、斑痕、凹痕、缺損氣孔和裂縫等缺陷。合金硬度應(yīng)≥150HV。以醫(yī)生提供模型為基準(zhǔn),于基牙的大小、形態(tài)及缺失牙槽嵴的吸收程度相適應(yīng),就位后應(yīng)無(wú)明顯翹動(dòng),同時(shí)與牙齒接觸良好。樹(shù)脂牙與其基托聯(lián)結(jié)處應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)斷裂,鎖機(jī)與支撐牙牢固鎖緊,不得任意松動(dòng)。就位后應(yīng)咬頜自然,無(wú)卡口,無(wú)特別異物感。金屬表面應(yīng)高度拋關(guān),表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025um,用肉眼觀察表面應(yīng)無(wú)明顯裂縫,刮痕,無(wú)氣泡,內(nèi)無(wú)氣孔夾雜。若配有烤瓷牙,則在急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不得?現(xiàn)裂縫和崩瓷。生物相容性:可摘義齒的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ⅰ級(jí),可摘義齒應(yīng)無(wú)口腔粘膜刺激性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)、無(wú)鼠傷冷沙門(mén)氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)。
有效期 2013.03.03
批準(zhǔn)日期 2009.03.04
產(chǎn)品適用范圍 鑄造金屬支架可摘義齒供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失,恢復(fù)咀嚼功能和美觀用。
規(guī)格型號(hào) /
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