| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220216號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用加壓器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2027-2009《醫(yī)用加壓器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由壓力泵、控制器、儲液瓶組成。產(chǎn)品沖洗壓力為10kpa～50kpa，吸引壓力為-50kpa～-10kpa；沖洗流量≥1000ml/min，吸引流量≥1500ml/min；工作條件下，整機噪聲不大于70dB(A)；儲液瓶應(yīng)帶有防回流裝置(溢流閥)；產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.05.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供內(nèi)窺鏡手術(shù)時對手術(shù)部位的沖洗和吸引用。 |
| 規(guī)格型號 | YCX-Ⅰ型、YCX-Ⅱ型、YCX-Ⅲ型 |
| 附件 | |
