生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2310202號 |
生產(chǎn)單位 |
杭州凱龍醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
診斷用固定陽極X射線管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙 0450-2009 《診斷用固定陽極X射線管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由玻璃外殼、電極、陽極靶面組成。X射線管應(yīng)能承受標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的高溫、低溫順運(yùn)輸顛簸試驗(yàn),沒有炸裂現(xiàn)象,其最高管電壓值應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;各型號規(guī)格產(chǎn)品的質(zhì)量、最大燈絲電流、最高工作管電壓、最高反向峰值電壓、超電壓、最大短時功率和光學(xué)焦點(diǎn)尺寸應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)1的規(guī)定。 |
有效期 |
2013.05.12 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.05.13 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品主要供醫(yī)用診斷X射線機(jī)配套使用,用于醫(yī)學(xué)X射線診斷。 |
規(guī)格型號 |
KL1-0.8-70、KL2-0.8-70G、KL5-0.5-105、KL6-0.3/1.5-125、KL8-1.0-80、KL9-2.2-100、KL10-0.6/1.8-110、KL11-0.4-70、KL12-1.5-85、KL14-0.8-70、KL15-0.8-70、KL16-0.8-70G、KL17-0.5-100、KL18-1.8-105、KL19-2.6-105、KL20-2.8-105、KL21-0.7-70、KL22-1.8-90、KL23-2.6-90、KL24-3.0-125、KL25-0.6/1.5-110、KL26-1.5/4.2-125、KL27-0.8-70、KL28-3.0-90、KL29-0.6/2.8-110、KL30-1.5-105、KL31-1.2-100、KL32-1.5-120、KL34-0.5-90、KL37-1.8-100、KL39-1.2/2.6-110、KL40-0.5-70、KL41-0.1-50、KL42-1.2-125、KL45-0.04-80 |
附件 | |
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