| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400219號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2030-2009《肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑由塑料片材、硝酸纖維素膜(包被有鼠抗肌鈣蛋白單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體)、聚酯纖維素膜(包被有鼠抗肌鈣蛋白單克隆抗體-金標(biāo)記物)、濾紙、玻璃纖維組成的試紙條及塑料載板組合而成。 |
| 有效期 | 2013.05.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)由專(zhuān)業(yè)醫(yī)務(wù)職員使用，用于檢測(cè)血清、血漿和全血中肌鈣蛋白I(Troponin I)，作為對(duì)早期急性心肌梗死和急性冠脈綜合癥的輔助診斷工具。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 規(guī)格：?jiǎn)稳朔�；型�?hào)：試劑板 |
| 附件 | |
