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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220249號 |
| 生產單位 | 杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 腹腔鏡手術器械 |
| 產品標準 | YZB/浙2042-2009《腹腔鏡手術器械》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由穿刺器、氣腹針和膽管刀組成。穿刺器主要由穿刺針、穿刺套管、水閥、閉孔板和密封帽組成。氣腹針主要由頭部、桿部、水閥、手柄和接口組成。膽管刀主要由頭部、桿部、手柄和接口組成。器械頭部由3Cr13不銹鋼材料制造，桿部、管部采用1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料制造；穿刺針和膽管刀頭部經熱處理，硬度分別為HRC44～52、HRC50～58；產品應具有良好的耐腐蝕性能，在常規(guī)條件下經藥物消毒，不得產生腐蝕現象。 |
| 有效期 | 2013.06.24 |
| 批準日期 | 2009.06.25 |
| 產品適用范圍 | 產品與腹腔鏡配套使用，在臨床上對人體腹部實施手術用。 |
| 規(guī)格型號 | / |
| 附件 | |
