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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660309號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州美泰醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用鼻氧管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2057-2009 《一次性使用鼻氧管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品分為A型(單塞鼻氧管和雙孔鼻氧管)、B型(頭套鼻氧管)和C型(輸氧管)三種規(guī)格。A型鼻氧管：單塞鼻氧管主要由導(dǎo)管、氣源接頭、分叉接頭、固定圈和鼻頭子(單塞)等組成；雙孔鼻氧管主要由導(dǎo)管、氣源接頭、分叉接頭、固定圈和鼻頭子(雙孔)等組成； B型(頭套鼻氧管)由導(dǎo)管、分叉接頭、固定圈和鼻頭子等組成；C型(輸氧管)主要由導(dǎo)管、氣源接頭、過渡接頭等組成。鼻氧管的導(dǎo)管和接頭采用無毒聚氯乙烯制成。鼻氧管應(yīng)手感柔軟、光彩均勻，鼻氧管中的導(dǎo)管無明顯扭曲、扁癟等現(xiàn)象；鼻氧管的各連接處的連接應(yīng)牢固、可靠、并能承受10N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)10s，不得有拉脫的現(xiàn)象，鼻氧管不應(yīng)有漏氣和堵塞現(xiàn)象；鼻氧管應(yīng)無菌、無粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌放置七天后，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10?/Kg。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 一次性使用鼻氧管與氧氣瓶等供氧裝置連接，可供臨床輸氧用。 |
| 規(guī)格型號 | A型(成人、兒童、嬰兒)、B型、C型 |
| 附件 | |
