生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2150408號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州市貝普科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用配藥器 帶針 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2098-2009《一次性使用配藥器 帶針》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由外套、芯桿、活塞、配藥針組成。配藥器器身應(yīng)符合GB 15810標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品的檢驗(yàn)液與同批對(duì)照液pH之差不大于1,檢驗(yàn)液中可萃取的金屬總含量不超過(guò)5μg/ml,鎘的含量應(yīng)小于0.1μg/ml;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌、無(wú)致熱原、無(wú)急性全身毒性,溶血率應(yīng)小于5%。 |
有效期 |
2013.09.03 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品主要適用于抽吸液體、配制藥物和轉(zhuǎn)移藥物。 |
規(guī)格型號(hào) |
10ml、20ml、30ml、50ml 配針:1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm |
附件 | |
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