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一次性使用配藥器 帶針

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用配藥器 帶針生產(chǎn)企業(yè):溫州市貝普科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙2098-2009《一次性使用配藥器 帶針》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由外套、芯桿、活塞、配藥針組成。配藥器器身應(yīng)符合GB 15810標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品的檢驗(yàn)液與同批對(duì)照液pH之差不大于1,檢驗(yàn)液中可萃取的金屬總含量不超過(guò)5μg/ml,鎘的含量應(yīng)小于0.1μg/ml;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌、無(wú)致熱原、無(wú)急性全身毒性,溶血率應(yīng)小于5%。,一次性使用配藥器 帶針生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2150408號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州市貝普科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用配藥器 帶針
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙2098-2009《一次性使用配藥器 帶針》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由外套、芯桿、活塞、配藥針組成。配藥器器身應(yīng)符合GB 15810標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品的檢驗(yàn)液與同批對(duì)照液pH之差不大于1,檢驗(yàn)液中可萃取的金屬總含量不超過(guò)5μg/ml,鎘的含量應(yīng)小于0.1μg/ml;產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌、無(wú)致熱原、無(wú)急性全身毒性,溶血率應(yīng)小于5%。
有效期 2013.09.03
批準(zhǔn)日期 2009.09.04
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品主要適用于抽吸液體、配制藥物和轉(zhuǎn)移藥物。
規(guī)格型號(hào) 10ml、20ml、30ml、50ml 配針:1.2mm、1.4mm、1.6mm、1.8mm、2.1mm
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