生產(chǎn)場所 | |
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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630418號 |
生產(chǎn)單位 | 杭州唯品醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 烤瓷熔附金屬冠 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2105-2009《烤瓷熔附金屬冠》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 單一瓷牙型(Ⅰ型)采用金屬合金和瓷粉經(jīng)鑄造烤制烘結(jié)而成,充膠瓷牙型(Ⅱ型)是在Ⅰ型的基礎(chǔ)上加充膠牙制成。產(chǎn)品所采用的金屬合金硬度應(yīng)不小于160HV;產(chǎn)品表面應(yīng)光滑,有光澤,無氣孔,不應(yīng)有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂縫、缺損等缺陷;表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm。耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí),產(chǎn)品不得出現(xiàn)裂縫。產(chǎn)品所用原材料應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。 |
有效期 | 2013.09.08 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供烤瓷牙供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用 |
規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
附件 | |