| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630420號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州唯品醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2104-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 全口可摘義齒(Ⅰ型)采用樹(shù)脂牙和造牙粉材料加工而成，鑄造金屬支架(Ⅱ型)主要由金屬合金鑄造加工制成，局部可摘義齒(III型)是在II型的基礎(chǔ)上增加義齒、造牙粉等材料加工而成。產(chǎn)品所采用的金屬合金硬度應(yīng)不小于150HV；產(chǎn)品表面應(yīng)光滑，有光澤，無(wú)氣孔，不應(yīng)有鋒棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂縫、缺損等缺陷；表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025μm；產(chǎn)品若配有烤瓷牙，則在耐急冷急熱試驗(yàn)時(shí)不得出現(xiàn)裂縫；產(chǎn)品所用原材料應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 附件 | |
