| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2200421號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州世佳電子有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 電子體溫計(jì) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙0588-2009 《電子體溫計(jì)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由傳感器、單片機(jī)芯片、液晶片、蜂叫器、表殼、鋼套組成。產(chǎn)品溫度顯示范圍為35.0℃～41.0℃,最大答應(yīng)誤差應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)表3和表4的規(guī)定；產(chǎn)品重復(fù)性誤差應(yīng)≤0.2℃；產(chǎn)品具有低電壓指示、記憶、丈量完成提示、低溫順超溫提示、自動(dòng)關(guān)機(jī)等功能；產(chǎn)品細(xì)胞毒性應(yīng)不大于1級(jí)、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無皮膚刺激；產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療部分或家庭作丈量人體體溫用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MT-101、MT-201、MT-301、MT-401、MT-402、MT-403、MT-409 |
| 附件 | |
