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載脂蛋白E ELISA試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
載脂蛋白E ELISA試劑盒生產(chǎn)企業(yè):杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙1785 -2007 《載脂蛋白E ELISA試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:抗人ApoE抗體包被的可拆酶標板 8孔×12條;人ApoE標準校正品 2瓶;ApoE交聯(lián)劑 2瓶;交聯(lián)劑稀釋液12ml×1瓶;濃樣品稀釋液(10×濃溶液)30ml×1瓶;濃洗滌液(10×濃溶液)11ml×1瓶;終止反應液11ml×1瓶。試劑盒的回收率應在90%-110%范圍內(nèi);劑量-反應曲線的相關(guān)系數(shù)應大于0.9800;分析內(nèi)精密度應小于15.0%,分析間精密度應小于20.0%;分析靈敏度應小于5.0ng/ml,載脂蛋白E ELISA試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400521號
生產(chǎn)單位 杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 載脂蛋白E ELISA試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/浙1785 -2007 《載脂蛋白E ELISA試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 抗人ApoE抗體包被的可拆酶標板 8孔×12條;人ApoE標準校正品 2瓶;ApoE交聯(lián)劑 2瓶;交聯(lián)劑稀釋液12ml×1瓶;濃樣品稀釋液(10×濃溶液)30ml×1瓶;濃洗滌液(10×濃溶液)11ml×1瓶;終止反應液11ml×1瓶。試劑盒的回收率應在90%-110%范圍內(nèi);劑量-反應曲線的相關(guān)系數(shù)應大于0.9800;分析內(nèi)精密度應小于15.0%,分析間精密度應小于20.0%;分析靈敏度應小于5.0ng/ml
有效期 2013.09.17
批準日期 2009.09.18
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于人血漿(或血清)或腦脊液中載脂蛋白E濃度的定量測定。
規(guī)格型號 96人份/盒
附件
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