生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400521號 |
生產(chǎn)單位 |
杭州浙大迪迅生物基因工程有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
載脂蛋白E ELISA試劑盒 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙1785 -2007 《載脂蛋白E ELISA試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
抗人ApoE抗體包被的可拆酶標板 8孔×12條;人ApoE標準校正品 2瓶;ApoE交聯(lián)劑 2瓶;交聯(lián)劑稀釋液12ml×1瓶;濃樣品稀釋液(10×濃溶液)30ml×1瓶;濃洗滌液(10×濃溶液)11ml×1瓶;終止反應液11ml×1瓶。試劑盒的回收率應在90%-110%范圍內(nèi);劑量-反應曲線的相關(guān)系數(shù)應大于0.9800;分析內(nèi)精密度應小于15.0%,分析間精密度應小于20.0%;分析靈敏度應小于5.0ng/ml |
有效期 |
2013.09.17 |
批準日期 |
2009.09.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于人血漿(或血清)或腦脊液中載脂蛋白E濃度的定量測定。 |
規(guī)格型號 |
96人份/盒 |
附件 | |
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