| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400529號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 乳酸脫氫酶同工酶測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2139-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 乳酸脫氫酶同功酶測(cè)定試劑盒是由液體型I試劑(R1)和液體型II試劑(R2)組成，其基本組分為：R1：Tris緩沖液(PH9.0)、硫氰酸胍、L-乳酸；R2：NAD、穩(wěn)定劑。試劑空缺吸光度值應(yīng)≤0.800Abs、每分鐘空缺吸光度變化△A/min應(yīng)≤0.01；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應(yīng)≤5%、批間極差應(yīng)≤6％；正確度：測(cè)定值與質(zhì)控血清靶值相對(duì)偏差應(yīng)≤15％；靈敏度：200U/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)品或質(zhì)控血清，吸光度變化率△A/min應(yīng)≥0.0200；測(cè)定范圍：在0 U/L-500 U/L范圍內(nèi)Ｒ2應(yīng)≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒用于測(cè)定血清中乳酸脫氫酶同功酶的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320m、360ml、400ml、1000ml 、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T |
| 附件 | |
