生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630561號 |
生產(chǎn)單位 |
余姚市瑞鑫醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
高速渦輪牙鉆手機(jī)(車頭) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2167-2009 《牙科手機(jī)-第1部分:高速渦輪牙鉆手機(jī)(車頭)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由頭部、手柄和手機(jī)連接部組成,帶照明功能的型號由頭部、手柄、手機(jī)連接部和玻璃纖維棒/索組成。測試棒從彈簧夾頭插進(jìn)和拔出的力為22~45N;夾頭鎖緊時,測試棒應(yīng)能傳遞至少1.6N.cm的扭矩而不打滑;測試棒空載轉(zhuǎn)動時的徑向跳動量應(yīng)小于0.03mm;產(chǎn)品制動扭矩不小于0.05N.cm;產(chǎn)品應(yīng)能承受高溫蒸汽滅菌不腐蝕;帶照明功能的產(chǎn)品電氣盡緣應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。 |
有效期 |
2013.09.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供口腔科夾持牙科車針/磨具用以對病體牙進(jìn)行鉆、磨牙等手術(shù)用。 |
規(guī)格型號 |
RXAB、RXB、RXBY-2、RXBY-4、RXBY、RXAB-2、RXAB-4、RXB-2、RXB-4、RXGB-L、RXGB-2-L、RXGB-4-L、RXGB-K、RXGB-4-K、RXAD、RXADⅡ、RXBD-2、RXBD-4、RXBD、RXBDY-2、RXBDY-4、RXBDY、RXAD-2、RXAD-4、RXGD-L、RXGD-2-L、RXGD-4-L、RXGD-K、RXGD-4-K、RXCB、RXCD、RXAX、RXBX-2、RXBX-4、RXBX、RXBXY-2、RXBXY-4、RXBXY、RXAX-2、RXAX-4、RXGX-L、RXGX-2-L、RXGX-4-L、RXGX-K、RXGX-4-K |
附件 | |
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