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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400577號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素氮測定試劑盒(液體單試劑，尿酶-谷氨酸脫氫酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1813-2009 《尿素氮測定試劑盒(液體單試劑，尿酶-谷氨酸脫氫酶法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒為液體單試劑，每1000ml試劑中含100mmol三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液，2.0mmol二磷酸腺苷，7.0mmolα-酮戊二酸，0.3mmol還原型輔酶，0.5KU谷氨酸脫氫酶，5.5KU尿酶。試劑盒線性范圍為(0-50)mmol/L，r不小于0.98；批內(nèi)精密度CV不大于5%；批間相對極差應(yīng)≤8%；以校準(zhǔn)品為檢測樣本時，測定值在校準(zhǔn)品標(biāo)值的±10％；空缺吸光度在340nm波優(yōu)點(diǎn)應(yīng)不小于1.0A。 |
| 有效期 | 2013.10.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品適用于生化分析儀體外定量測定血清或血漿中尿素氮的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml×1、50ml×2、60ml×1、60ml×2、80ml×1、80ml×2、100ml×1、100ml×2、100ml×5、68Tests×5、68Tests×4、86Tests×5、86Tests×4、100Tests×5、100Tests×4 |
| 附件 | |
