| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400591號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江康特生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酐測定試劑盒(肌氨酸氧化酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1272-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：Tris緩沖液120mmol/L，肌氨酸氧化酶 8000 U/L，肌酸酶 4000U/L，色原 0.6mmol/L；R2：肌酐酶 200000 U/L，POD5000 U/L，4-AAP1mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.6；正確性：測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi)；批內(nèi)精密度CV≤5%；批間精密度≤8%；線性范圍在(0～100)mg/dL范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2013.10.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于肌氨酸氧化酶法對(duì)人體血清或尿液中肌肝的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6種裝量 |
| 附件 | |
