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HCPT電刀(高頻電容場痔瘡治療電刀)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
HCPT電刀(高頻電容場痔瘡治療電刀)生產(chǎn)企業(yè):杭州大力神醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1253 -2009 《HCPT電刀(高頻電容場痔瘡治療電刀)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由刀頭、刀柄、電纜、插頭組成,刀頭采用1Cr18Ni9Ti材料制成,刀柄采用ABS塑料制成。產(chǎn)品刀頭表面粗糙度Ra≤6.3μm;電刀刀柄和電纜的絕緣應(yīng)能承受50Hz、3000V的正弦試驗電壓,歷時1min,無擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象,應(yīng)能承受1.5倍于設(shè)備最大開路高頻電壓,歷時30s,無擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象;電刀應(yīng)無菌,若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,放置14天后,其殘留量不超過10mg/kg。,HCPT電刀(高頻電容場痔瘡治療電刀)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2250637號
生產(chǎn)單位 杭州大力神醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 HCPT電刀(高頻電容場瘡治療電刀)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1253 -2009 《HCPT電刀(高頻電容場痔瘡治療電刀)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由刀頭、刀柄、電纜、插頭組成,刀頭采用1Cr18Ni9Ti材料制成,刀柄采用ABS塑料制成。產(chǎn)品刀頭表面粗糙度Ra≤6.3μm;電刀刀柄和電纜的盡緣應(yīng)能承受50Hz、3000V的正弦試驗電壓,歷時1min,無擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象,應(yīng)能承受1.5倍于設(shè)備最大開路高頻電壓,歷時30s,無擊穿或閃絡(luò)現(xiàn)象;電刀應(yīng)無菌,若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,放置14天后,其殘留量不超過10mg/kg。
有效期 2013.10.29
批準(zhǔn)日期 2009.10.30
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品與肛腸綜合治療儀系列配套使用,用于痔瘡、肛裂、乳頭瘤等肛腸科疾病的治療。
規(guī)格型號 DSD-I型
附件
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