| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540647號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江易路安醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用小型制氧機 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2210-2009《醫(yī)用小型制氧機》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由無油空氣壓縮機、控制板、電磁閥、吸附塔、儲氧罐、流量計、濕化杯、塑料外殼組成。產(chǎn)品所制氧氣的氧氣濃度應(yīng)≥90%；氧氣口的供氧壓力應(yīng)不小于0.04MPa；帶霧化功能產(chǎn)品的霧化量應(yīng)不小于0.2ml/min；制氧設(shè)備開機30min，其氧氣產(chǎn)量應(yīng)達到設(shè)計要求；產(chǎn)品電器安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.03 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位、家庭作病人輸氧使用。 |
| 規(guī)格型號 | EY500W、EY500、EY510、EY510W、EY310、EY310W、EY300 |
| 附件 | |
