| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260673號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 奉化市精益醫(yī)療用品制造有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 前列腺治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0416-2009《前列腺治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、控制系統(tǒng)、治療探頭、***組成。治療探頭由合金鋁材料制成，其表面粗糙度最大值為0.8μm。治療探頭工作溫度為35℃±2℃～40℃±2℃；定時(shí)器應(yīng)在0min～59.59min任意可調(diào)，允差±20%；振蕩頻率為5000次/min±50次/min；探頭套采用***，***符合GB 7544-2004的規(guī)定；產(chǎn)品電氣安全要求應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.11.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供前列腺患者治療用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
