生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1080005號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
杭州樂(lè)仁醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
牽開(kāi)器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙杭0668-2009《牽開(kāi)器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要由鉗柄、鎖止牙、扳手、鰓軸、爪鉤、手柄、齒條、定位裝置、調(diào)節(jié)螺桿、調(diào)節(jié)螺母、彈簧插片等分別組合而成。產(chǎn)品采用20Cr13材料制造,應(yīng)符合GB/T1220-2007的規(guī)定,也可選用性能優(yōu)于上述材料的材料。產(chǎn)品表面應(yīng)光彩均勻、光滑,平整,輪廓清楚,表面不得有鋒棱、毛刺、裂紋和麻點(diǎn)等缺陷。表面粗糙度參數(shù)Ra之?dāng)?shù)值應(yīng)不大于:有光亮0.4μm,無(wú)光亮0.8μm,應(yīng)有良好的耐腐蝕性能。 |
有效期 |
2013.01.22 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.01.23 |
產(chǎn)品適用范圍 |
供外科手術(shù)時(shí)牽開(kāi)軟組織或骨骼,以暴露視野用。 |
規(guī)格型號(hào) |
QKQ-1型~QKQ-11型/根據(jù)外形與組合還可細(xì)分*** |
附件 | |
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