| 生產(chǎn)場所 | 珠海市華威路611號2號樓三層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2009.7.20注冊及生產(chǎn)地址："珠海華威路"修改為"珠海市華威路"；產(chǎn)品名稱"幽門螺桿快速檢測卡(脲酶法)(英文名稱：Helicobacter Pylori kit(Urease test))"修正為"幽門螺桿菌檢測卡(脲酶法)(英文名稱：Helicobacter Pylori kit(Urease test))" |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400218號 |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市麗拓發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 珠海市華威路611號2號樓三層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 幽門螺桿菌檢測卡(脲酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/粵0702-2008《幽門螺桿菌檢測卡(脲酶法)Helicobacter Pylori kit(Urease test)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由檢測試紙卡、說明書及檢驗(yàn)合格證組成。產(chǎn)品有效期：于(18～30)℃,干燥、陰涼、無腐蝕性物質(zhì)的環(huán)境中避光保存，試劑盒保質(zhì)期為兩年，開封后保質(zhì)期為30天。 |
| 有效期 | 2013.04.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床幽門螺桿菌檢測及篩查。 |
| 規(guī)格型號 | 40人份/盒 |
| 附件 | |
