| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)同利路699號(hào)3號(hào)樓3樓 |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)同利路377號(hào)3號(hào)樓3樓”變更為“上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)同利路699號(hào)3號(hào)樓3樓”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221074號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221074號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221074號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海歐加華醫(yī)療儀器有限公司 |
| 地址 | 上海市松江區(qū)九亭鎮(zhèn)同利路699號(hào)3號(hào)樓3樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 電子上消化道鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0249-2007《電子上消化道鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為電子上消化道鏡，由頭端部、插進(jìn)部、操縱部、導(dǎo)光插頭部組成。頭端部外徑：φ9.8mm，允差＋5％；主軟管部外徑：φ9.8mm，允差＋10％；鉗道直徑：φ2.8mm，允差－10％；工作長(zhǎng)度：1035mm，允差±10％；總長(zhǎng)度：1335mm，允差±10％；中心分辨率≥7.41Ip/mm；視場(chǎng)角：120°，允差－10％；照度：≥8000Lx；景深：3～100mm；彎角：上210°/下90°/左右100°，允差－10％；送水量≥40ml/min；送氣量≥800ml/min；吸液量≥400ml/min。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者食道、胃、十二指腸疾病的診斷和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | EMV-200型 |
| 附件 | |
