| 生產(chǎn)場所 | 山東省威海市世昌大道348號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3150405號 |
| 生產(chǎn)單位 | 威海潔瑞醫(yī)用制品有限公司 |
| 地址 | 山東省威海市世昌大道348號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用靜脈留置針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0239-2010《一次性使用靜脈留置針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由肝素帽(Z-G、Y-G型產(chǎn)品適用)、輸(注)接頭(Y-S、Z-S型產(chǎn)品適用)、保護帽(Y-G、Y-S型產(chǎn)品適用)、三通(Y-G、Y-S型產(chǎn)品適用)、直通(Z-G、Z-S型產(chǎn)品適用)、連管、止血器、套管座、套管、針管、夾子、針柄、順針器、護套組成。性能：產(chǎn)品無菌、無熱原、溶血率小于5%、無急性全身毒性、無皮膚致敏反應(yīng)、無皮內(nèi)刺激反應(yīng)、無遺傳毒性、環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2014.04.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于留置患者靜脈連續(xù)輸液，留置時間不宜超過72小時。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
