| 生產(chǎn)場所 | 上海市楊浦區(qū)臨青路430號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3300696號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械廠有限公司 |
| 地址 | 上海市楊浦區(qū)臨青路430號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用診斷X射線機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0354-2010《醫(yī)用診斷X射線機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由X射線高壓發(fā)生器(EPS50RF)、高壓控制臺、高壓電纜、上球管診斷床(X710；X09A)、X射線管組件(E7252X、管套B-130H，射線管A-192、Ray-14_1)、限束器、攝影床(X17H-S帶X28A立柱；X17F)、醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、醫(yī)用X射線成像單元、影像增強(qiáng)器、高清楚灰度監(jiān)視器、床電器控制立柜、床控鍵盤、X射線濾線柵組成。 性能：標(biāo)稱電功率50kW；X射線管組件(焦點(diǎn)：1.2/0.6；旋轉(zhuǎn)陽極)；攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍：40～150kV；透視管電壓調(diào)節(jié)范圍:40-125kV；攝影管電流調(diào)節(jié)范圍10-630mA；透視管電流調(diào)節(jié)范圍0.2-12.5mA；加載時(shí)間調(diào)節(jié)范圍0.001-10s；電流時(shí)間積：0.4～1000mAs。 |
| 有效期 | 2014.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作X射線透視、攝影檢查之用。 |
| 規(guī)格型號 | AXGPSM50型 |
| 附件 | |
