| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路18號(hào)；北京市昌平科技園區(qū)超前路5號(hào)產(chǎn)業(yè)基地A座六層606室、609室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400617號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 博奧生物有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路18號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 糖類抗原19-9(CA19-9)測(cè)定試劑盒(磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0317-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | CA19-9校準(zhǔn)品、CA19-9質(zhì)控品、CA19-9試劑A、磁微粒試劑、樣品稀釋液、清洗濃縮液、發(fā)光底物、使用說(shuō)明書(shū)、質(zhì)控單、產(chǎn)品合格證。產(chǎn)品有效期：2～8℃保存，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2014.06.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人血清中CA19-9的定量檢測(cè)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 附件 | |
