| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660562號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 江西洪達(dá)醫(yī)療器械團(tuán)體有限公司 |
| 地址 | 江西省南昌市進(jìn)賢縣城勝利南路39號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0316-2010 《一次性使用高壓造影注射器及附件》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用高壓造影注射器及附件由：鎖定式6%魯爾圓錐接頭、注射器外套、帶密封圈的活塞、注射器活塞、吸藥管、連接管路和保護(hù)套組成。CT-100-RN、CT-200-AK型最大耐壓250psi；CT-200-MM、CT-200-DM最大耐壓300psi；保持30s，無泄漏或破裂。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于計(jì)算機(jī)控制斷層掃描(CT)檢查中，與高壓注射設(shè)備配套推注造影劑用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CT-100-RN、CT-200-MM、CT-200-DM、CT-200-AK |
| 附件 | |
