| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第2240030號(變更) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶京渝激光技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | SPLB型脈沖激光美容治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝0032-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)包括：二氧化碳激光器、電源及控制裝置、導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、冷卻系統(tǒng)及安全防護(hù)系統(tǒng)。主要技術(shù)指標(biāo)：激光工作波長：10.6um；聚焦透鏡焦距f：100mm.導(dǎo)光關(guān)節(jié)臂：7關(guān)節(jié)。指示光波長：630-650nm且≤5mW。SPLB－200A型：最大連續(xù)輸出功率≥18W,單個脈沖能量≥60mJ；SPLB－200B型：最大連續(xù)輸出功率≥12W，單個脈沖能量≥40mJ；SPLB－200C型：只能作脈沖輸出，,單個脈沖能量≥40mJ。 |
| 有效期 | 2012.06.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于以下手術(shù)中:體表贅生物的往除，面部除皺及痘疤樣疤痕的治療，激光眼袋成形術(shù)※※禁忌癥：由于肌肉分布而引起的皺紋、笑紋，在過往兩年內(nèi)服用Retinoids，此藥物有易引起疤痕的危險。50歲以上，下瞼松弛者，眼球及眼結(jié)膜有嚴(yán)重疾病患者，有血液系統(tǒng)疾病或出血傾向者不能使用激光眼袋成形術(shù)。留意事項(xiàng)：要留意電的防護(hù)，激光的防護(hù)，對煙霧和有毒氣體的防護(hù)。 |
| 規(guī)格型號 | SPLB-200A，SPLB-200B，SPLB-200C |
| 附件 | |
