| 生產(chǎn)場所 | 浙江省溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)A407號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660782號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙 江 歐 健 醫(yī) 用 器 材 有 限 公 司 |
| 地址 | 浙江省溫州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海園區(qū)A407號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用吊瓶式輸液器 帶針 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0457-2010《一次性使用吊瓶式輸液器 帶針》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.本產(chǎn)品主要采用醫(yī)用聚氯乙烯、聚苯乙烯、醫(yī)用聚丙烯、ABS塑料、自然橡膠和奧氏體不銹鋼制造。2.結(jié)構(gòu)由瓶塞穿刺器保護(hù)套、瓶塞穿刺器、帶刻度的吊瓶、懸掛裝置、滴管、滴斗、進(jìn)氣器件、管路、流量調(diào)節(jié)器、注射件、藥液過濾器、外圓錐接頭、保護(hù)套或靜脈輸液針(針座、軟管、針柄、針管、保護(hù)套)組成。3.產(chǎn)品主要性能符合《一次性使用吊瓶式輸液器 帶針》注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原。4.滴管滴下20滴蒸餾水為1ml±0.1ml。 |
| 有效期 | 2014.07.11 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.12 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用作臨床靜脈輸液，在重力作用下適用于定量靜脈輸液，不適用于對(duì)輸液劑量有精確控制要求的場合。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DP150 配針規(guī)格：0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2 |
| 附件 | |
