| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460900號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇金鹿團(tuán)體醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱后路固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0611-2010《脊柱后路固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括矯形用釘、矯形用鉤、矯形用棒、后路鋼板、橫向連接器等(見附表)。材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼；或者橫連桿為純鈦，其余組件為Ti6Al4V鈦合金。純鈦及鈦合金產(chǎn)品表面無著色。滅菌和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.08.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎骨折后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
