| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省湛江市麻章區(qū)金川路47號(hào) |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211014號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湛江市美健醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣東省湛江市麻章區(qū)金川路47號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0653-2010《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療床(主機(jī))、控制臺(tái)、高壓柜、B超和X射線定位系統(tǒng)組成，定位系統(tǒng)應(yīng)為已注冊(cè)有注冊(cè)證書的整機(jī)設(shè)備。第二焦點(diǎn)沖擊波：峰值20～50MPa，脈寬≤1uS，前沿≤0.5uS；第二焦點(diǎn)聚焦范圍：徑直±7mm，軸向±12.5mm；機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)最小調(diào)節(jié)精度≤1mm；模擬碎石粉碎最大顆�！�3mm。 |
| 有效期 | 2014.09.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎泌尿系統(tǒng)結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號(hào) | MJ-208A |
| 附件 | |
