| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3462130號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由MIS有柄脛骨平臺(tái)（預(yù)涂型)、脛骨平臺(tái)柄塞、脛骨延長(zhǎng)柄（標(biāo)準(zhǔn)型和延長(zhǎng)型)和MIS鎖定螺釘、錐形塞組成。產(chǎn)品為組配式部件。脛骨平臺(tái)部件主體材料采用Ti6Al4V鈦合金，表面預(yù)涂有聚甲基丙烯酸甲酯，鎖定孔內(nèi)襯材料采用超高分子聚乙烯；脛骨塞和延長(zhǎng)柄材料采用可鍛鈷－鉻－鉬合金；關(guān)節(jié)面鎖釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可與Zimmer公司生產(chǎn)的全膝關(guān)節(jié)假體配合使用，部件僅可與骨水泥合用，用于微創(chuàng)全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Street, PO Box 708, Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, PO Box 708, Warsaw, IN 46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脛骨平臺(tái)(商品名：NexGen MIS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tibial Plate |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0883-2006 《脛骨平臺(tái)》 |
| 附件 | |
