| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3400023號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由多媒體觸摸式顯示屏、配置冷室儲存箱、加樣系統(tǒng)、反應倉、條碼閱讀器、電源裝置、通訊接口、控制系統(tǒng)、打印機等部件構成。醫(yī)學全在線52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品在醫(yī)學臨床用于Phadiatop吸入過敏原篩查、Fx5食物過敏原篩查、總IgE、特異性IgE、嗜酸性細胞陽離子蛋白(ECP)、臍血IgE、類胰蛋白酶、CCP、抗核抗體、PR3 Abs(抗蛋白水解酶3抗體)、MPOAbs(抗髓過氧化物酶抗體)、GBM Abs(抗腎小球基底膜抗體)、Gliadin Abs(抗麥膠蛋白抗體)等診斷手段。 |
| 注冊代理 | 南京維康樂貿易實業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構 | 南京維康樂貿易實業(yè)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.08 |
| 有效期截止日 | 2012.01.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Phadia AB |
| 生產廠地址（中文) | P O Box 6460 SE-751 37 Uppsala , Sweden |
| 生產場所 | Rapsgatan 7， 754 50 Uppsala , Sweden |
| 生產國（中文) | 瑞典 |
| 產品名稱（中文) | 全自動免疫分析儀 |
| 產品名稱（英文) | ImmunoCAP 250 |
| 規(guī)格型號 | ImmunoCAP 250 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/SWE 1166-2007《全自動免疫分析儀》 |
| 附件 | |
