| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2220052號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 系統(tǒng)主要組成部分：(a)成像模塊；(b)便攜載運車；(c)控制計算機、監(jiān)視器、鍵盤和鼠標；(d)電源線；(e)成像工具。醫(yī)學全在.線52667788.cn 技術參數(shù)：(1)光學垂直分辨率：＜5微米；(2)視場區(qū)域：500×500微米；(3)掃描范圍(XY方向)：2.0mm；(4)幀率：9fps；(5)成像深度：≤500微米；(6)激光波長：830nm；(7)終端最大激光功率：16mW。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要對體表未染色的上皮細胞及其基質(zhì)的形態(tài)進行在體成像，為臨床提供輔助診斷，該系統(tǒng)非主要診斷工具。 |
| 注冊代理 | 上�？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 上�？祳W實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.01.14 |
| 有效期截止日 | 2012.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | LUCID, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2320 BRIGHTON HENRIETTA, TOWNLINE RD, ROCHESTER, NY 14623 |
| 生產(chǎn)場所 | 2320 BRIGHTON HENRIETTA, TOWNLINE RD, ROCHESTER, NY 14623 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 激光共聚焦掃描顯微鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Confocal Scanning Laser Microscope |
| 規(guī)格型號 | VIVASCOPE 1500 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0874-2007《激光共聚焦掃描顯微鏡》 |
| 附件 | |
