| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3462047號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由髖臼杯、內(nèi)襯和配套骨釘組成。其中髖臼杯分3孔和多孔兩種形式，由鈦－6鋁－4釩合金制成，其杯面用純鈦絲盤繞覆蓋表面；內(nèi)襯分為0度和10度兩種形式由超高分子聚乙烯制成；配套6.5mm螺釘由鈦－6鋁－4釩合金制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥或非骨水泥外科植入手術(shù)，針對(duì)非炎癥性的退變性關(guān)節(jié)病修復(fù)。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁（上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA美國(guó)印第安納州華沙東大街區(qū)345號(hào)，郵政信箱708，46580 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA 美國(guó)印第安納州華沙西中大街1800號(hào)，46580 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖臼系統(tǒng)(商品名：Trilogy) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acetabular System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)（共2頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1846-2003《髖臼系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
