| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771870號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | Quantum Maverick MonorailPTCA擴張導管是一種MONORAIL導管，靠近導管的 遠端有一只球囊。導管的遠端部分為雙腔、共軸設計。外 腔用于對球囊進行充盈處理，導絲腔允許運用導絲（≤ 0.014in./0.36mm)將導管推進至通過有待擴張的狹窄部 位。球囊可在設定的壓力下提供已知直徑和長度的可膨脹 部分。本導管包括一個逐漸變細的末端，便于將導管推前 進至通過狹窄部位。在X光透視檢查下，不透X射線的標記 帶有助于放置導管球囊部分。產品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性 使用。 |
| 產品適用范圍 | 用于對冠狀動脈狹窄部分或分流移植狹窄部分進行球囊擴張，以期改善心肌灌注效果。52667788.cn還可用于對球囊擴張支架進行推送后擴張?zhí)幚怼?/td> |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美國 |
| 生產場所 | One Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566，美國 / Ballybrit Business Park, Galway, 愛爾蘭 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | PTCA擴張導管(商品名：Quantum Maverick Monorail) |
| 產品名稱（英文) | QUANTUM MAVERICK MONORAIL PTCA Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0981-2007《PTCA擴張導管(商品名：QuantumTM MaverickTM MonorailTM)》 |
| 附件 | |
