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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220971號
           

    生產廠商名稱(中文)
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電子支氣管內窺鏡(商品名:EVIS LUCERA)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
電子支氣管內窺鏡(商品名:EVIS LUCERA)生產企業(yè):日本 JAPAN奧林巴斯醫(yī)療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP0678-2007 《電子支氣管內窺鏡》,產品性能結構及組成:產品為軟性電子內窺鏡(BF-F260),有效長度600mm±10%,先端部外徑φ5.5mm±10%,軟性部外徑φ5.5mm±10%,插入部最大外徑≤φ6.5mm,鉗子管道內徑≥φ1.95mm(公稱值φ2.0mm);彎曲角:上180°/下130°;視野角:120°直視;分辨率:對觀察深度視野中心部(0.1d內),觀察深度4mm時分辨率≥8.93Lp/mm,觀察深度50mm時分辨率≥1.0Lp/mm,吸引量≥200ml/min。,電子支氣管內窺鏡(商品名:EVIS LUCERA)生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于氣管、支氣管及肺的觀察、診斷和治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220971號
生產廠商名稱(中文) 日本 JAPAN奧林巴斯醫(yī)療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
產品性能結構及組成 產品為軟性電子內窺鏡(BF-F260),有效長度600mm±10%,先端部外徑φ5.5mm±10%,軟性部外
徑φ5.5mm±10%,插入部最大外徑≤φ6.5mm,鉗子管道
內徑≥φ1.95mm(公稱值φ2.0mm);彎曲角:上180°/下
130°;視野角:120°直視;分辨率:對觀察深度視野中心
部(0.1d內),觀察深度4mm時分辨率≥8.93Lp/mm,觀察深度
50mm時分辨率≥1.0Lp/mm,吸引量≥200ml/min。醫(yī)學全在線
產品適用范圍 用于氣管、支氣管及肺的觀察、診斷和治療。
注冊代理 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
售后服務機構 奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司
批準日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 會津奧林巴斯株式會社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD,
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
生產場所 日本國福島縣會津若松市門田町大字飯寺字村西500番地500,AZA MURANISHI,O-AZA NIIDERA,MONDEN-MACHI,AIZUWAKAMATSU-SHI,F(xiàn)UKUSHIMA,JAPAN
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 電子支氣管內窺鏡(商品名:EVIS LUCERA)
產品名稱(英文) BRONCHO VIDEOSCOPE
規(guī)格型號 BF-F260
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP0678-2007 《電子支氣管內窺鏡》
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