| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400819號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：人血清，添加了化學(xué)物質(zhì)和特定生物物質(zhì)。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 添加生物學(xué)物質(zhì)：HDL-膽固醇（人)、LDL-膽固醇（人)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該質(zhì)控用于羅氏診斷全自動(dòng)化生化分析儀上進(jìn)行HDL-C和LDL-C檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.22 |
| 有效期截止日 | 2011.05.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 高/低密度脂蛋白膽固醇病理值質(zhì)控 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Precipath HDL/LDL-C |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 3 mL；4 x 3 mL（QCS) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2662-2006 高/低密度脂蛋白膽固醇病理值質(zhì)控 |
| 附件 | |
