| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2551731號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由探針（TC4鈦材料)、手柄、帶數(shù)據(jù)連接線(xiàn)的解碼器、腳踏開(kāi)關(guān)、USB連接線(xiàn)及軟件組成。探針工作部分直徑：0.45mm±0.03mm；長(zhǎng)度：10.8mm±0.5mm；探針探測(cè)壓力：15g±2g；探測(cè)深度：a)探測(cè)深度范圍：0mm－10.6mm；b)探測(cè)深度準(zhǔn)確性：2mm，5mm，10.6mm，允差±0.2mm；c)探測(cè)深度重復(fù)性：CV值不超過(guò)15％。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于口腔科測(cè)量患者牙周袋深度。52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美泰克斯醫(yī)療器械（北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美泰克斯醫(yī)療器械（北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.01 |
| 有效期截止日 | 2011.09.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Florida Probe Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3700 N.W. 91st Street., Suite C-100 Cainesivlle, FL 32606 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3700 N.W. 91st Street., Suite C-100 Cainesivlle, FL 32606 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 探針 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FLorida Probe |
| 規(guī)格型號(hào) | Florida probe |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0867-2007《探針》 |
| 附件 | |
