注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2211766號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
U.S.A Bio-logic Systems Corp. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
聽覺誘發(fā)耳聲發(fā)射系統(tǒng)由Navigator Pro前置放大器、發(fā)聲組件和電源適配器、隔離變壓器組成。采集通道:1--2通道,A/D轉(zhuǎn)換位數(shù):16bit,共莫抑制比>100dB,強(qiáng)度:(AEP)0-125dB。樱校,(OAE)55/65dB。樱校 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品通過對患者聽覺器官的適當(dāng)刺激并記錄其反應(yīng)的信號;描記患者聽覺系統(tǒng)對聲音刺激后在頭部的系列電位反應(yīng)(AEP)和耳蝸外纖毛對刺激的聲反射現(xiàn)象(OAE),輔助醫(yī)師診斷。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn
|
注冊代理 |
北京瑞利加科電子醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京瑞利加科電子醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.10.23 |
有效期截止日 |
2011.10.22 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Bio-logic Plaza Mundelein IL60060 |
生產(chǎn)場所 |
One Bio-logic Plaza Mundelein IL60060 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
聽覺誘發(fā)耳聲發(fā)射系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Navigator Pro System |
規(guī)格型號 |
Navpro/580-NAVPR2;Abaer/580-ABAER2;Scout Sport/580-SP2191;AuDX/580-AX2191 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3492-2005《聽覺誘發(fā)耳聲發(fā)射系統(tǒng)》 |
附件 | |
|
|