注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400564號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試管架傳送系統(tǒng)、液體處理系統(tǒng)、試條盒貯存室、試紙條自動處理區(qū)、3-波長反射光度計、復(fù)合式,流通式折射儀/濁度計、附件及優(yōu)瑞2400校正條等可選項組成. |
產(chǎn)品適用范圍 |
該分析儀及配套試劑盒聯(lián)用,用于臨床尿液化驗檢查,包括尿PH值、尿白細(xì)胞、尿亞硝酸鹽、尿蛋白、尿糖、尿酮體、尿膽原、尿膽紅素、尿潛血、尿顏色、濁度和尿比重,其中后三項為分析儀測定。醫(yī)學(xué)全在線
|
注冊代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.03.29 |
有效期截止日 |
2011.03.28 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
|
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國 |
生產(chǎn)場所 |
1040 Ichige,Hitachinaka-shi,Ibaraki,Japan. |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
全自動尿液分析儀(商品名:優(yōu)瑞2400) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Urine Analyzer |
規(guī)格型號 |
Urisys 2400 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2372-2006《全自動尿液分析儀》 |
附件 | |
|
|