| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3771378號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | Viking Optima指引導管是一種單腔導管，導管具有不透過性，導管由聚醚酰胺的聚合物（PEBXAM)和聚酰胺（尼龍)材料制作。部分型號的指引導管帶有側孔（產(chǎn)品名中帶有SH的表示有側孔)。醫(yī)學.全在線52667788.cn 電子束滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Viking Optima指引導管主要用于為治療性和診斷性器械提供送入的路徑。 |
| 注冊代理 | 美國佳騰國際公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 概騰國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 指引導管(商品名：VIKING OPTIMA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2193-2006 |
| 附件 | |
