| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3211374號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由植入式脈沖發(fā)生器和內(nèi)置IS-1電極連接器組成，脈沖發(fā)生器外殼材料為鈦，接頭材料為環(huán)氧樹脂，不包括起搏電極。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于伴有心室傳導(dǎo)紊亂的心力衰竭患者的治療，具有頻率應(yīng)答起搏功能。 |
| 注冊代理 | 美國美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710MedtronicParkway,Minneapolis,MN55432-5604 |
| 生產(chǎn)場所 | Route Do Molliau Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起博器(商品名：InSync III) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ImplantablePacemaker |
| 規(guī)格型號(hào) | 8042 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0971-2006《植入式心臟起博器》 |
| 附件 | |
