| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3300727號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品由高壓發(fā)生裝置、自動(dòng)曝光控制器、系統(tǒng)控制臺(tái)、成像系統(tǒng)組成。性能：管電壓調(diào)節(jié)范圍為23kV-35kV,步長(zhǎng)為1kV,精度為±10%；mAs范圍：鉬X線球管：2mAs-560mAs(mAs模式)，可達(dá)到600mAs(AEC模式)；鉬/鎢X線球管：2mAs-710mAs(mAs模式)，可達(dá)752mAs(AEC模式)，精度：±(10%+0.2mAs)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于診斷性乳腺X射線攝影，高容積掃描和立體定位或組織檢查。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦(中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.05.12 |
| 有效期截止日 | 2007.05.12 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備維修中心站”變更為“飛利浦(中國(guó))投資有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3300727號(hào)”變更為“國(guó)藥管械(進(jìn))2003第3300727號(hào)(更)”。醫(yī)學(xué)全在線 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Philips Medical Systems Development and Manufacturing Center |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rontgenstr 24，D-22335 Hamburg, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray System |
| 規(guī)格型號(hào) | Mammo Diagnost |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0143 《Mammo Diagnost 乳腺X射線機(jī)》 |
| 附件 | |
