| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3460511號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨部件、關(guān)節(jié)面部件和脛骨平臺(tái)組成。其中股骨和脛骨平臺(tái)的部件內(nèi)層預(yù)涂一層骨水泥(PMMA)層，脛骨平臺(tái)內(nèi)側(cè)有一用(PEAK)聚芳硫基乙炔材料制作的鎖定彈簧。股骨部件材料采用鑄造鈷鉻鉬，關(guān)節(jié)面部件材料采用超高分子聚乙烯.脛骨平臺(tái)材料采用Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于單髁膝關(guān)節(jié)股骨/脛骨髁表面重建。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1800 West Center St. P.O. Box 708, Warsaw IN 46850 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)(商品名：M/G) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | M/G Unicompartmental Knee System |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共2頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0802-2003《單髁膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
