| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2090533號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由調(diào)節(jié)鈕、安全銷(xiāo)、發(fā)射把手、隔離片、穿線器、肛鏡縫扎器、肛門(mén)擴(kuò)張管等組成。其中吻合器材料采用304不銹鋼，旋鈕、穿線器、肛鏡縫扎品和環(huán)形肛管擴(kuò)張器采用聚羧酸酯，吻合釘采用鈦合金(Titanium 3Al 2.5V alloy)。輻射滅菌。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于通過(guò)肛內(nèi)縫合以及粘膜和肌粘膜的切除來(lái)對(duì)肛門(mén)直腸壁缺陷進(jìn)行的一般性外科處理。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.22 |
| 有效期截止日 | 2012.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | ETHICON ENDO-SURGERY, LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA； 4545 Creek Rd., Cincinnati, OH 45242, USA; 3801 University Blvd, S.E., Albuquerque, NM 87106, USA; Ave. De Las Torres #7125, Colonia Salvarcar 118, Ciudad. Juarez, Chihuahua, Mexico; |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 圓形痔吻合器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PROXIMATE Hemorrhidal Circular Stapler, Suture Threader, Circular Anal Dilator, and Purse-string Suture Anoscope |
| 規(guī)格型號(hào) | PPH01, PPH03 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1824-2008《圓形痔吻合器》 |
| 附件 | |
