| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3461442號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙豬尾支架及套裝由雙豬尾支架、推送器、導(dǎo)絲等部分組成。醫(yī)學(xué)全在線 其中，支架材料為聚亞氨脂；推送器材料為聚乙烯；導(dǎo)絲材料為304不銹鋼和特氟隆涂層；支架上的標(biāo)記為B型墨。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙豬尾支架及套裝適用于在內(nèi)窺鏡下置入腎盂、輸尿管和膀胱，進(jìn)行尿液的臨時(shí)性引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.29 |
| 有效期截止日 | 2012.05.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | O` Halloran Road, National Technological Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | O` Halloran Road, National Technological Park, Limerick, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙豬尾支架及套裝(商品名：UNIVERSA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Double Pigtail Stent Set |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 1619-2008《雙豬尾支架及套裝》 |
| 附件 | |
